直接膽紅素（D—bil）測定試劑盒（重氮鹽法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152400330

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-19

有效期至：

2025-02-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成。試劑1（R1）：鹽酸、對氨基苯磺酸；試劑2（R2）：亞硝酸鈉

適用范圍：

該試劑盒采用重氮鹽法，用于體外定量測定人血清或血漿中的直接膽紅素的含量。

變更情況：

2020-02-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；90 mL R1：4×18 mL，R2：1×18 mL；100 mLtR1：4×20 mL，R2：1×20 mL；160 mLtR1：4×32 mL，R2：4 × 8 mL；180 mL R1：3×48 mL，R2：3×12 mL；240 mL R1：4×48 mL，R2：4×12 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在18℃～25℃保存有效期為18個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，工作液(R) (R1和R2按要求比例混合后的溶液）在2℃～8℃可穩(wěn)定5天，室溫下穩(wěn)定1天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

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