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無機(jī)磷檢測試劑盒(磷鉬酸鹽法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
無機(jī)磷檢測試劑盒(磷鉬酸鹽法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20142400129
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-05-16
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：硫酸；試劑2：鉬酸銨；校準(zhǔn)品：磷酸二氫鉀。
適用范圍：
用于人血清中無機(jī)磷(P)濃度的體外定量測定。
變更情況：
（1）適用機(jī)型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400129”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第50批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 1×220測試|盒 | 237.6000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 600mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL） | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 400mL(試劑1:4×65mL+試劑2:2×70mL);校準(zhǔn)品:1×1mL | 260.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 300T;校準(zhǔn)品:1×1mL | 39.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 150mL(試劑1:2×50mL+試劑2:1×50mL) | 90.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL） | 144.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 1×200T | 216.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 4×420T | 1814.4000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 1*400T | 432.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 無機(jī)磷檢測試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 浙械注準(zhǔn)20142400129 | 240mL(R1：2×80mL+R2：1×80mL）;校準(zhǔn)品1×1mL | 144.0000 |
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