可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
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乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）LDH-L, IFCC
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第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法）LDH-L, IFCC
注冊人名稱：
迪亞萊博化工技術產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH) 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注進20152403465
注冊人住所：
A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55
批準(備案)日期：
2020-05-11
有效期至：
2025-05-10
結構及組成：
試劑1：N-甲基-D-葡萄糖胺、L-乳酸；試劑2：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的乳酸脫氫酶（LDH-L）。
代理公司：
上海費瑪生物科技有限公司
代理公司地址：
上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室
變更情況：
2019-11-04 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室;”變更為“代理人名稱:上海費瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室;”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。
生產(chǎn)地址：
A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55
型號規(guī)格：
D00664：5× 25 ml（試劑1：4×25 ml，試劑2：1×25 ml）（手動包裝）；DH91724：試劑1，4×62.5 ml，試劑2，1×62.5 ml（系統(tǒng)包裝）。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法） | 國械注進20152403465 | 4×62.5ml 1×62.5ml | 3125.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法） | 國械注進20152403465 | 4×62.5ml 1×62.5ml | 689.0600 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（IFCC法） | 國械注進20152403465 | 4×62.5ml 1×62.5ml | 689.06 |
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