抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20222400154

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20222400154：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20220520)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：2times;60mL、試劑2（R2）：2times;20mL；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月

管理類別：

第二類