A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

珠海市銀科醫(yī)學工程股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20163400912

注冊人住所：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號

批準(備案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-04-19

結(jié)構及組成：

本試劑盒主要由檢測卡（含塑料片材、包被了A群輪狀病毒單克隆抗體的玻璃纖維膜、包被了A群輪狀病毒單克隆抗體和羊抗鼠抗體的硝酸纖維素薄膜、濾紙、塑料卡）、大便采集器（內(nèi)含20mmoLL pH7.2的磷酸鹽緩沖液）、吸管組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測嬰幼兒糞便中的A群輪狀病毒抗原。

變更情況：

2021-04-02 注冊人申請增加包裝規(guī)格，相應的產(chǎn)品說明書、技術要求文字性變更。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號

型號規(guī)格：

20 人份盒，40 人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~30℃陰涼避光干燥處儲存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20163400912	20人份\|盒	220.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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