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丙型肝炎病毒(HCV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

丙型肝炎病毒(HCV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)

注冊人名稱:

上海之江生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話(16) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20153400611

注冊人住所:

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-04-22

有效期至:

2020-04-21

變更情況:

變更日期:2015.06.12,“ 生產(chǎn)地址:上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層”變更為“ 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址:

上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

型號規(guī)格:

25人份/盒,50人份/盒。

預(yù)期用途:

本試劑盒對丙型肝炎病毒(HCV)RNA陽性患者的血清或血漿中HCVⅠ型和非Ⅰ型進(jìn)行分型檢測。

主要組成成分:

核糖核酸(RNA)抽提試劑:親和柱、結(jié)合緩沖液、洗滌液A、洗滌液W、洗脫液、磁珠、RNA助沉劑。PCR檢測系統(tǒng)試劑:HCV基因分型熒光PCR檢測混合液A、HCV基因分型熒光PCR檢測混合液B、RT-PCR酶、HCV陰性對照品、HCV基因分型陽性對照品A、HCV基因分型陽性對照品B。(具體內(nèi)容詳見說明書)

聯(lián)系電話
(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)

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