轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

轉鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

羅氏診斷產品(蘇州)有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401991

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號

批準(備案)日期：

2026-02-14

有效期至：

2029-10-15

結構及組成：

試劑1：磷酸緩沖液，55mmol/L，pH 7.2；氯化鈉(NaCl) 25 mmol/L；聚乙二醇(PEG)5%；防腐劑。試劑2：抗人轉鐵蛋白抗體(兔)，取決于滴度；氯化鈉(NaCl)，100 mmol/L；防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿和尿液中的轉鐵蛋白的濃度。

變更情況：

2026-02-14其他可能影響產品有效性的變更由“/”變更為“原進口注冊產品注冊證編號：國械注進20172400972”

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號

型號規(guī)格：

500 測試/盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個月。cobas c 701702使用中置于分析儀冷藏室上機穩(wěn)定性：4周。在機使用并于試劑管理器上：24小時。cobas c 503,c 303使用中置于分析儀冷藏室上機穩(wěn)定性：26周。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原進口注冊證號：國械注進20172400972本文件與“蘇械注準20242401991”注冊證共同使用

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