可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Estradiol II Gen
進(jìn)口
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Estradiol II Gen
注冊(cè)人名稱：
索靈診斷（美國）有限公司DiaSorin Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20182402440
注冊(cè)人住所：
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-10-12
有效期至：
2023-10-11
結(jié)構(gòu)及組成：
磁性微粒、結(jié)合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中的雌二醇。
代理公司：
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室
變更情況：
2019-08-06 產(chǎn)品說明書的文字性修改。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-04-07 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302、402、502室”。
生產(chǎn)地址：
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
型號(hào)規(guī)格：
100測試/盒
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403963號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注進(jìn)20182402440 | 100測試/盒 | 2040.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）LIAISON ？Estradiol II Gen | 國械注進(jìn)20182402440 | 100測試|盒 | 681.3600 |
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