脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）質控品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

天津康爾克生物科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準20192400053

注冊人住所：

天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)蘭家莊村西

批準(備案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-04-03

適用范圍：

該質控品魚本公司生產的脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)配套使用，用于經(jīng)校準的康爾克檢測系統(tǒng)，供對臨床樣本中Lp-PLA2項目檢測時進行質量控制。

變更情況：

生產地址變更 20240806

生產地址：

天津自貿試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）航海路221號辦公樓及1號廠房

型號規(guī)格：

25測試/盒(水平1，水平2)

產品儲存條件及有效期：

試劑盒應在2～8℃下干燥保存，貯存時避免重壓并應防潮、避光、避熱；有效期自檢定合格之日起12個月。開瓶后，需在2～8℃下保存，有效期1個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業(yè)：天津歐爾克醫(yī)藥科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：9112011855947l460A。

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