肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）-1

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津械注準(zhǔn)20182400073

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓

2025-11-14

2028-05-06

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或靜脈全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

生產(chǎn)地址變更 20251114

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓，11號(hào)樓104-105

50人份/盒、100人份/盒、36人份/盒、60人份/盒。

在2~8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。規(guī)格一和規(guī)格二試劑1和試劑2開(kāi)封后30天內(nèi)有效，規(guī)格三和規(guī)格四試劑條為即檢即用，無(wú)需開(kāi)封和載機(jī)。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后7天內(nèi)有效，使用后應(yīng)立即密封好放置于2～8℃保存，避免長(zhǎng)時(shí)間放置于室溫下。

Ⅱ

本文件與\"津械注準(zhǔn)20182400073\"醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。