自動尿液有形成分分析儀

國產失效注冊第二類

產品名稱：

自動尿液有形成分分析儀

注冊人名稱：

湖南海路生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20202220712

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟

批準(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-03-31

結構及組成：

由采集圖形系統(tǒng)、液路系統(tǒng)（包括自動采樣、滴樣，清洗液路）、試管架進樣機構、操作控制系統(tǒng)組成。

適用范圍：

該設備設計用于自動化模擬顯微鏡操作技術流程，對尿液中的有形成分進行自動影像分析鑒別。

變更情況：

變更時間：2021-03-04n變更內容：1.變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2.原注冊證其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023年07月05日。

生產地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

HL2000

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產截止日期：2023年07月05日。

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