泌乳素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

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浙械注準(zhǔn)20192400651

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

2021-03-23

2024-11-28

標(biāo)記試劑:吖啶酯標(biāo)記的羊抗人泌乳素抗體；固相試劑：包被有鼠抗人泌乳素抗體的磁性微球；校準(zhǔn)品（可選購）：泌乳素；質(zhì)控品（可選購）：泌乳素。（具體內(nèi)容詳見說明書）

用于人血清和血漿中泌乳素濃度的定量測(cè)定。

1、包裝規(guī)格：增加“400測(cè)試盒；質(zhì)控品（可選購）：2×1mL，2×0.5mL”；刪除“10測(cè)試盒；25測(cè)試盒；75測(cè)試盒；150測(cè)試盒；500測(cè)試盒”。2、適用機(jī)型：增加“美康MS-i3680、MS-i3380、MS-i3080、MS-i3680M、MS-i3380M、MS-i3080M”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

詳見附件。

2～8℃保存，有效期1年。

第二類