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尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱:

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400546號

批準(備案)日期:

2013-05-21

有效期至:

2017-05-20

結(jié)構(gòu)及組成:

尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)組成成分:R1:NADH≥0.26mmol/L,α-酮戊二酸≥9.8mmol/L;R2:Tris緩沖液100mmol/L,脲酶≥17.76Ku/L,GLDH≥0.16Ku/L?;緟?shù):試劑空白吸光度:≤1.0,試劑空白吸光度變化率應(yīng)≤0.05;分析靈敏度:在測試16.7mmol/L時,吸光度變化值范圍在0.10-0.20之間;線性范圍:0.8-50mmol/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;線性相對偏差應(yīng)不超過±10%或絕對偏差不超過±1.0mmol/L;重復(fù)性:C

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中尿素的含量。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/蘇0609-2013尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

型號規(guī)格:

R1:4×25ml+R2:4×25ml、R1:4×53ml+R2:4×53ml 、R1:4×103ml+R2:4×103ml

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(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)

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