一次性使用無(wú)菌采樣拭子

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用無(wú)菌采樣拭子

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話(huà)（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222221631

注冊(cè)人住所：

江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路296號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-06

有效期至：

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌采樣拭子(以下簡(jiǎn)稱(chēng)拭子)分為：管型、刷型、普通型三種型號(hào)；普通型和刷型拭子由拭子頭、拭子棒組成；管型拭子由試管、拭子頭、拭子棒和試管蓋組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供人體自然腔道，如鼻腔、口腔、陰道、尿道口等部位沾取生物樣本檢驗(yàn)用。

變更情況：

2025-08-06注冊(cè)人住所變更由“揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)”變更為“江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路296號(hào)”生產(chǎn)地址變更由“江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)”變更為“江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路296號(hào)”

生產(chǎn)地址：

江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路296號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

普通型、管型、刷型

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222221631”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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