直接膽紅素測(cè)定試劑盒（酶法）

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滬械注準(zhǔn)20152400361

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟

2020-02-04

2025-02-03

試劑1：枸櫞酸-乳酸緩沖液；試劑2：膽紅素氧化酶、穩(wěn)定劑；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：人血清。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中直接膽紅素的濃度，作輔助診斷用。

注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400361”注冊(cè)證共同使用。;2020-06-15

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟

試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；\\n試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；\\n試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；\\n試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；\\n試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；\\n試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；\\n試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；\\n試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干。

2℃-8℃避光，12個(gè)月

第二類