可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
注冊(cè)人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192400063
注冊(cè)人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-15
有效期至：
2024-02-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：2-氨基-2-甲基-丙醇、醋酸鎂、乙二胺四乙酸、硫酸鋅；試劑2：對(duì)硝基苯磷酸二鈉。
適用范圍：
用于人血清中堿性磷酸酶（ALP）的體外定量測(cè)定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：增加“120mL（試劑1：2×48mL + 試劑2：2×12mL）；240mL（試劑1：4×48mL + 試劑2：4×12mL）；160mL（試劑1：2×64mL + 試劑2：2×16mL）；320mL（試劑1：4×64mL + 試劑2：4×16mL）；140mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×14mL）；280mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×14mL）；2900測(cè)試盒(試劑1：6×66mL +試劑2：6×16mL)；300測(cè)試盒(試劑1：1×40mL +試劑2：1×10mL)；1440測(cè)試盒(試劑1：4×48mL +試劑2：4×12mL)”。2.適用機(jī)型：增加“Hitachi006008AS；東芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期一年。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL） | 806.8800 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL） | 1114.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL） | 1165.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 195.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 3196mL（試劑1：4×653mL+試劑2：4×146mL） | 4154.8000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 492mL（試劑1：6×66mL+試劑2：6×16mL） | 1050.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 400測(cè)試|盒（試劑1：1×33mL+試劑2：1×10mL） | 240.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 78.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 2100測(cè)試|盒（試劑1：2×82mL+試劑2：2×21mL） | 917.7000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法） | 浙械注準(zhǔn)20192400063 | 720測(cè)試|盒（試劑1：12×16.8mL+試劑2：12×4.2mL） | 222.9800 |
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