游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

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粵械注準(zhǔn)20202401578

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2021-07-28

2025-09-28

試劑盒由含鏈霉親和素修飾磁珠（R1）、酶標(biāo)記物（R2）、生物素修飾T3（R3）、清洗液、底物液的游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑條、游離三碘甲狀腺原氨酸Cal1、Cal2、Cal3校準(zhǔn)品和游離三碘甲狀腺原氨酸質(zhì)控品水平1、水平2組成。

用于體外定量檢測人血清和（或）血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

2021-07-30: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G；深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。

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12測試/盒，24測試/盒，36測試/盒，48測試/盒，60測試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：3×1.0mL（3個水平），質(zhì)控品（選配）：2×1.0mL（2個水平）。

試劑條在2～8℃避光保存，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光保存，有效期12個月。試劑條從包裝盒中取出置于儀器37±0.5℃溫度下，在2h內(nèi)完成測試。校準(zhǔn)品開瓶后，在2～8℃保存有效期為30天，在-20℃可穩(wěn)定3個月，僅可凍融1次。質(zhì)控品開瓶后，在2～8℃保存有效期為30天。

第二類

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