基因測(cè)序通用試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

序康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇蘇械備20170682號(hào)

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)星湖街218號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期項(xiàng)目B7樓201單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由A部分（模板制備試劑盒I、測(cè)序試劑盒I）、B部分（模板制備試劑盒II、測(cè)序試劑盒II）、C部分（模板制備試劑盒III、測(cè)序試劑盒III）組成。詳見附件產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

與特定檢測(cè)試劑盒、DA8600半導(dǎo)體測(cè)序儀配合使用，完成高通量測(cè)序過程，是該測(cè)序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑。用于體外檢測(cè)人體樣本中的人類、細(xì)菌或病毒基因序列信息。本品不用于全基因組測(cè)序。

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)星湖街218號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期項(xiàng)目B7樓201單元；A2樓326單元

型號(hào)規(guī)格：

1個(gè)run/盒、8個(gè)run/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒A部分于-25～-15℃避光保存；試劑盒B部分于2～8℃保存；試劑盒C部分于15～30℃保存；未拆封試劑盒在上述儲(chǔ)存條件下有效期為6個(gè)月。建議開包裝后的試劑盒在三個(gè)月內(nèi)使用，凍融不超過10次。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	基因測(cè)序通用試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）	蘇蘇械備20170682號(hào)	1個(gè)run\|盒	55700.0000

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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