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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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載脂蛋白AⅠ測定試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白AⅠ測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
四川邁克生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20172400009
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-02-07
有效期至：
2022-02-06
變更情況：
原注冊證號(hào)川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400169號(hào)。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
200測試×1盒、200測試×2盒、200測試×4盒、300測試×4盒。
預(yù)期用途：
本品用于定量測定人體血清或血漿中載脂蛋白AⅠ的濃度。
主要組成成分：
試劑1(R1)磷酸鹽緩沖液40mmolL試劑2(R2)羊抗人ApoAⅠ抗體＞200mlLApoAⅠ校準(zhǔn)品(校準(zhǔn)1～4:0.5mL×4)每瓶用0.5mL純化水復(fù)溶載脂蛋白AⅠ標(biāo)示值見瓶簽不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。溯源性:該檢測系統(tǒng)已溯源至NWRL參考物質(zhì)SP1-01。需配套本公司以下產(chǎn)品使用:脂類&免疫類多項(xiàng)質(zhì)控品。其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。
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