同種異體骨植入材料

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

同種異體骨植入材料

注冊(cè)人名稱：

南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461562號(hào)

注冊(cè)人住所：

南京江寧區(qū)濱江開發(fā)區(qū)錦文路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-21

有效期至：

2018-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由合法取得的捐獻(xiàn)供體及術(shù)中切除骨組織經(jīng)加工而成,主要成分有無機(jī)礦物質(zhì)及膠原,產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于脊柱融合術(shù)非承重性部位因脊柱創(chuàng)傷需要進(jìn)行植入融合的患者。

變更情況：

“注冊(cè)人住所:南京江寧區(qū)濱江開發(fā)區(qū)錦文路5號(hào);生產(chǎn)地址:南京江寧區(qū)濱江開發(fā)區(qū)錦文路5號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:南京市六合區(qū)中山科技園旺鑫路420號(hào)72號(hào)樓;生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)中山科技園旺鑫路420號(hào)72號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

南京江寧區(qū)濱江開發(fā)區(qū)錦文路5號(hào)

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品適用于脊柱融合術(shù)非承重性部位因脊柱創(chuàng)傷需要進(jìn)行植入融合的患者。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由合法取得的捐獻(xiàn)供體及術(shù)中切除骨組織經(jīng)加工而成,主要成分有無機(jī)礦物質(zhì)及膠原,產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。

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