5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）

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川械注準20162400126

成都高新區(qū)康強四路9號

2021-03-25

2026-03-24

試劑1（R1）: 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.4gL嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 1KUL 黃嘌呤氧化酶(XOD) 3KUL 過氧化物酶(POD) 2KUL 試劑2（R2）：肌苷酸二鈉(IMP) 1.5gL N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOPS) 2.0gL校準品：5’-核苷酸酶 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準已上市的5’-NT測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中5’-核苷酸酶(5’-NT)的活性。

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

試劑1（R1） 50mL×4 試劑2（R2） 50mL×2；試劑1（R1） 60mL×2 試劑2（R2） 60mL×1；試劑1（R1） 50mL×2 試劑2（R2） 50mL×1；試劑1（R1） 40mL×2 試劑2（R2） 20mL×2；試劑1（R1） 60mL×1 試劑2（R2） 30mL×1；試劑1（R1） 40mL×1 試劑2（R2） 20mL×1；試劑1（R1） 20mL×1 試劑2（R2） 10mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：1.0mL×1；0.5mL×1。

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定24小時，-20℃保存可穩(wěn)定7天。運輸應在2～8℃條件下進行。

第二類