Activated Aspartate Aminotransferase

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Abbott Laboratories 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402933號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期：

2012-08-15

有效期至：

2016-08-14

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:天冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法);2)注冊代理機構:瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;3)預期用途:天門冬氨酸氨基轉移酶項目(Activated AST)用于定量測定人血清或血漿中的天門冬氨酸氨基轉移酶。4)主要組成成份:試劑1 :L-天門冬氨酸、β-NADH、LD、MDH、一水合磷酸比哆醛、TRIS。試劑2 :L-天門冬氨酸、α-酮戊二酸、TRIS。5)生產(chǎn)地址:1921 Hurd Drive, Irving,Texas 75038, USA。變更后的內(nèi)容:1)

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 3410-2012

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1:10×52mL,試劑2:10×16mL; 試劑1:10×89mL,試劑2:10×26mL。