胰酶消化溶液

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

胰酶消化溶液

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬寶械備20200043號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)威航路18弄5號(hào)2-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

包含胰蛋白酶、氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、碳酸氫鈉、EDTA-Na2、酚紅。

適用范圍：

通過(guò)胰酶消化溶液的處理，使培養(yǎng)的細(xì)胞從貼壁狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)閼腋顟B(tài)，用于臨床體外診斷。

變更情況：

因公司業(yè)務(wù)發(fā)展，在威航路18弄5號(hào)一層建立潔凈生產(chǎn)車(chē)間，用于體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn),；原威航路18弄5號(hào)2層B區(qū)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地不變；因此，申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)場(chǎng)地。\\r\\n原生產(chǎn)場(chǎng)地為：上海市寶山區(qū)威航路18弄5號(hào)2層B區(qū)\\r\\n變更為：上海市寶山區(qū)威航路18弄5號(hào)1層、2層B區(qū);2023-08-04

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)威航路18弄5號(hào)1層、2層B區(qū)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存溫度2℃～8℃，有效期1個(gè)月；儲(chǔ)存溫度-5℃～-20℃，有效期12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: