負壓引流器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

負壓引流器

注冊人名稱：

沈陽先達醫(yī)療器械制造有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660017號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-11

有效期至：

2015-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

負壓引流器的材質(zhì)為醫(yī)用PVC塑料。材料應(yīng)無毒、無腐蝕性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、掛孔及下底片組成。主要性能要求1. 負壓引流器的負壓范圍為-2.2～-6.8KPa。2. 負壓引流器各連接部位應(yīng)牢固,不得泄漏。3. 負壓引流器掛孔應(yīng)能承受20N靜態(tài)拉力24h不得斷裂。4. 單包裝內(nèi)的負壓引流器應(yīng)經(jīng)過確認的無菌過程,使產(chǎn)品無菌。5. 若用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

適用范圍：

該產(chǎn)品供臨床胃腸減壓及各種手術(shù)后創(chuàng)口滲液引流用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/遼0221-2009負壓引流器

生產(chǎn)地址：

沈陽市東陵區(qū)營城子大路136—001號

型號規(guī)格：

200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml

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