癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂械注準20242400197

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(備案)日期：

2024-07-22

有效期至：

2029-07-21

結構及組成：

R1：含0.1M 三羥甲基氨基甲烷（Tris）分析緩沖液nM：0.4mg/mL已偶聯(lián)CEA抗體的磁微粒溶于0.1M 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液中nR2：0.5μg/mL已標記吖啶酯的CEA抗體溶于0.01M 磷酸鹽緩沖液中n校準品（選配）：CEA抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中n質(zhì)控品（選配）：CEA抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中的癌胚抗原（CEA），臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發(fā)監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃密封保存。n有效期：未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品、質(zhì)控品開瓶后2℃～8℃可以保存28天。

管理類別：

第二類

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