可收費多糖沖洗液/VSD類
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D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
湖南辰納生物科技有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準20202401273
注冊人住所：
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
批準(備案)日期：
2021-03-23
有效期至：
2025-07-21
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中 D-二聚體的含量。
變更情況：
變更時間：2021-03-23n變更內(nèi)容：1. 變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟。2. 原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3. 原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025 年 08月 31 日。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
型號規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 原包裝試劑避光儲存在 2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定 12 個月。 2. 試劑n開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在 2～8℃可穩(wěn)定 30 天。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2025 年 08月 31 日
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第54批 | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202401273 | 60測試× 5 | 8400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202401273 | 60測試× 5 | 8400 |
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