互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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CYP2C19基因檢測試劑盒(DNA微陣列芯片法)
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400956號
桂平路333號1號樓402室。
2013-07-04
2017-07-03
變更日期:2015.12.17,變更內(nèi)容見附頁。請申請人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)識等涉及本次變更的內(nèi)容。
YZB/國 2922-2013
松江區(qū)茸北路88弄B座2樓東。
12人份/盒
該產(chǎn)品用于從病人外周血提取的基因組DNA中檢測CYP2C19基因型。
產(chǎn)品組成:CYP2C19擴增液1)CYP2C19擴增液2)反應(yīng)液A、反應(yīng)液B、CYP2C19基因芯片、CYP2C19陽性對照、陰性對照液、BaiO雜交顯色試劑盒。產(chǎn)品有效期:保存于-20℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。