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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）
注冊(cè)人名稱：
深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20212400390
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-19
有效期至：
2026-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
洗脫液R1：磷酸鹽緩沖溶液（32mmol/L），氯化鈉（35mmol/L），防腐劑（0.3mL/L）rn洗脫液R2：磷酸鹽緩沖溶液（32mmol/L），氯化鈉（55mmol/L），防腐劑（0.3mL/L）rn洗脫液R3：磷酸鹽緩沖溶液（38mmol/L），氯化鈉（160mmol/L），防腐劑（0.3mL/L）rn溶血?jiǎng)毫姿猁}緩沖溶液（3.5mmol/L），曲拉通（0.4mL/L），防腐劑（0.3mL/L）
適用范圍：
用于檢測(cè)人體全血樣本中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
變更情況：
2021-03-20: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)大道興華工業(yè)大廈7棟3B南側(cè)”變更為“深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層
型號(hào)規(guī)格：
洗脫液R1：1000mL/瓶*2，洗脫液R2：1000mL/瓶*3，洗脫液R3：1000mL/瓶*2，溶血?jiǎng)?000mL/瓶*2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～35℃、密封貯存，有效期為24個(gè)月。開(kāi)封試劑在2℃～35℃、避光原包裝保存6個(gè)月。有效期見(jiàn)試劑包裝。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400390”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） | 粵械注準(zhǔn)20212400390 | 洗脫液R1:1000mL/瓶*2 | 1500.00 |
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