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C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
國產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱：
C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
注冊人名稱：
蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20182400219
注冊人住所：
蘇州市高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-01-22
有效期至：
2023-01-21
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120121號。
生產(chǎn)地址：
蘇州市高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層
型號規(guī)格：
2×1.0mL(水平1:1.0mL,水平2:1.0mL)2×2.0mL(水平1:2.0mL,水平2:2.0mL)2×5.0mL(水平1:5.0mL,水平2:5.0mL)2×10.0mL(水平1:10.0mL,水平2:10.0mL)
預(yù)期用途：
本產(chǎn)品為液態(tài)質(zhì)控品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的常規(guī)C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)或高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集比濁法)使用,用于C反應(yīng)蛋白試劑的質(zhì)量控制。
主要組成成分：
質(zhì)控品1-2(Ctrl.1-2)(終液pH=7.0)三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化鈉(NaCl)0.85%吐溫-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品1(Ctrl.1)([5.0-30.0]mg/L)見標(biāo)示值質(zhì)控品2(Ctrl.2)([40.0-80.0]mg/L)見標(biāo)示值
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