醫(yī)用退熱貼

國產備案第一類

產品名稱：

醫(yī)用退熱貼

注冊人名稱：

浙江崇山生物制品有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

浙杭械備20150233號

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢501室-1

批準(備案)日期：

2022-02-11

結構及組成：

由無紡布背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層和凝膠層（甘油、聚丙烯酸鈉、酒石酸、純化水、EDTA二鈉、亮藍）組成。降溫物質不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含第一類醫(yī)療器械產品分類目錄附錄所列成分。非無菌產品。

適用范圍：

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

變更情況：

備案人-注冊地址由“杭州市余杭經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號201A”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢501室-1”；生產地址由“杭州市余杭經濟技術開發(fā)區(qū)新顏路22號201A”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢501室-1”；產品描述由“由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分?！弊兏鼮椤坝蔁o紡布背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層和凝膠層（甘油、聚丙烯酸鈉、酒石酸、純化水、EDTA二鈉、亮藍）組成。降溫物質不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含第一類醫(yī)療器械產品分類目錄附錄所列成分。非無菌產品?！?；預期用途由“用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織?！弊兏鼮椤坝糜诎l(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚?！弊兏鼤r間2022年02月11日

生產地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢501室-1

型號規(guī)格：

40mm×70mm；40mm×110mm；50mm×120mm；1貼/袋；2貼/袋；4貼/盒；6貼/盒；8貼/盒。

管理類別：

第一類

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