游離膽固醇測(cè)定試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離膽固醇測(cè)定試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20262400208

注冊(cè)人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-28

有效期至：

2031-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

見主要組成成分附件

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中游離膽固醇(FCHO)的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

60mL(R1:1×40mL + R2:1×20mL)150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL)330mL(R1:4×55mL + R2:2×55mL)100測(cè)試500測(cè)試2000測(cè)試專用包裝-1 200測(cè)試(R1:1×22mL + R2:1×11mL) 500測(cè)試(R1:1×48mL + R2:1×28mL) 1000測(cè)試(R1:2×48mL + R2:1×50mL)專用包裝-2 1000測(cè)試(R1:2×50mL + R2:2×27mL)專用包裝-3 1000測(cè)試(R1:2×50mL + R2:2×26.5mL)校準(zhǔn)品(凍干)(選配) 1×0.5mL 1×1mL質(zhì)控品-1(凍干)(選配) 1×0.5mL 1×1mL質(zhì)控品-2(凍干)(選配) 1×0.5mL 1×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在 2～8℃密避保存可穩(wěn)定 12 個(gè)月；開啟后在 2～8℃避光可穩(wěn)定 1個(gè)月。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2~8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月；開瓶使用后，及時(shí)蓋緊瓶蓋，在2~8℃保存，可穩(wěn)定至14天。

管理類別：

Ⅱ