糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

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魯械注準(zhǔn)20232401190

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

2023-12-22

2028-12-21

主要組成成分：\\n測糖類抗原15-3磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μgCA15-3抗體的溶液。\\n測糖類抗原15-3示蹤結(jié)合物：含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol CA15-3抗體的溶液。\\n分析緩沖液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n校準(zhǔn)品1：含有低濃度CA15-3純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于10U\\/mL。\\n校準(zhǔn)品2：含有高濃度CA15-3純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于50U\\/mL。\\n樣本稀釋液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n質(zhì)控品：含CA15-3純品的溶液，質(zhì)控品濃度范圍見對應(yīng)批號的標(biāo)簽。\\n產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

用于體外定量檢測人血清\\/血漿中的糖類抗原15-3（CA15-3）的含量，主要用于已經(jīng)組織學(xué)確診的惡性腫瘤患者的病情監(jiān)測及療效評價(jià)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。

2~8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

第二類