癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

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豫械注準(zhǔn)20232400894

新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號

2026-01-08

2028-11-26

試劑1(R1)(鼠抗CEA抗體包被的順磁性微球(0.05-0.6mg/mL)，50mM Tris-HCl，0.1%ProClin300)、試劑2(R2)(樣本稀釋液，20mM PBS，1%牛血清白蛋白，0.1%ProClin300)、試劑3(R3)(吖啶酯標(biāo)記的鼠抗CEA抗體結(jié)合物(效價1:500-1:5000)，20mM PBS，0.1%ProClin300)、校準(zhǔn)品水平1(CAL1)(可選配)(0.1%ProClin300，濃度約為0ng/mL)、校準(zhǔn)品水平2(CAL2)(可選配)(CEA重組抗原，0.1%ProClin300，濃度約為5ng/mL)、校準(zhǔn)品水平3(CAL3)(可選配)(CEA重組抗原，0.1%ProClin300，濃度約為500ng/mL)、質(zhì)控品水平1(Ctrl L)(可選配)(CEA重組抗原，0.1%ProClin300，靶值在3-15ng/mL范圍內(nèi))、質(zhì)控品水平2(Ctrl H)(可選配)(CEA重組抗原，0.1%ProClin300，靶值在300-700ng/mL)、校準(zhǔn)品條碼卡(含項目名、產(chǎn)品批號、失效日期、濃度值)、質(zhì)控品條碼卡(含項目名、產(chǎn)品批號、失效日期、濃度值)。

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中癌胚抗原(CEA)的含量，臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測。檢測結(jié)果不宜作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

2026-01-08生產(chǎn)地址由“新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號”變更為“地址一：新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號；地址二：新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園47號樓1單元1-4層103號二層（僅作為倉庫使用）”。

地址一：新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號；地址二：新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園47號樓1單元1-4層103號二層（僅作為倉庫使用）

包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份/盒(a)、2×30人份/盒(a)、1×50人份/盒(a)、2×50人份/盒(a)、1×100人份/盒(a)、2×100人份/盒(a)；包含校準(zhǔn)品：1×30人份/盒(b)、2×30人份/盒(b)、1×50人份/盒(b)、2×50人份/盒(b)、1×100人份/盒(b)、2×100人份/盒(b)；包含質(zhì)控品：1×30人份/盒(c)、2×30人份/盒(c)、1×50人份/盒(c)、2×50人份/盒(c)、1×100人份/盒(c)、2×100人份/盒(c)；不包含校準(zhǔn)品與質(zhì)控品：1×30人份/盒(d)、2×30人份/盒(d)、1×50人份/盒(d)、2×50人份/盒(d)、1×100人份/盒(d)、2×100人份/盒(d)

試劑未開封存放于2～8℃保存，有效期12個月。

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