免疫質控品Immuno-Q-sera I

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

電化生研株式會社DENKA SEIKEN CO., LTD. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20152403439

注冊人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批準(備案)日期：

2020-06-17

有效期至：

2025-06-16

結構及組成：

本品為從人血清中制備出來的凍干質控品，分為高（H）、低(L)兩個濃度。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品用于進行對C反應蛋白（CRP）、抗鏈球菌溶血素O（ASO）、類風濕因子（RF）、甲胎蛋白（AFP）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、補體C3（C3）、補體C4（C4）檢測的質量控制。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學生物科技有限責任公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓302、303、304室

變更情況：

2019-02-26 “注冊人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：中國上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓303、304室”變更為“注冊人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD. 電化生研株式會社；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓302、303、304室”。 2020-09-24 “注冊人名稱:電化生研株式會社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”變更為“注冊人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會社”。

生產地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型號規(guī)格：

免疫質控品-(H)（Immuno-Q-sera I-(H)）：3mL×5；免疫質控品-(L)（Immuno-Q-sera I-(L)）：3mL×5。

管理類別：

第二類