可收費多糖沖洗液/VSD類
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人乳頭瘤病毒（16，18型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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有效
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第三類
產品名稱：
人乳頭瘤病毒（16，18型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
圣湘生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173400081
注冊人住所：
長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
批準(備案)日期：
2021-12-22
有效期至：
2027-01-12
結構及組成：
核酸釋放劑、人乳頭瘤病毒1618-內標、人乳頭瘤病毒1618-酶混合液、人乳頭瘤病毒1618-PCR反應液、人乳頭瘤病毒1618-陽性參照品A、人乳頭瘤病毒1618-陽性參照品B、人乳頭瘤病毒1618-陽性參照品C、人乳頭瘤病毒1618-陽性參照品D、人乳頭瘤病毒1618-陰性對照、人乳頭瘤病毒1618-陽性對照。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外檢測生殖道分泌物標本中的高危型人乳頭瘤病毒(Human papillomavirus，HPV)16型和18型DNA。
變更情況：
2019-10-10 “注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。
生產地址：
長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
型號規(guī)格：
48人份盒
產品儲存條件及有效期：
﹣20±5℃密閉避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人乳頭瘤病毒（16 ，18 型）核酸檢測試劑盒（PCR- 熒光探針法） | 國械注準20173400081 | 48 人份 | 477.6000 |
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