乳酸質(zhì)控液

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

乳酸質(zhì)控液

注冊人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20262400090

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-12

有效期至：

2031-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由粘度調(diào)節(jié)劑(2%-6%)、防腐劑(0.1%-1%)、顯色劑(0.05%-2%)、穩(wěn)定劑(2%-10%)、緩沖液(0.05mmol/L-0.5mmol/L)和一定濃度水平(水平1：1.1-3.1mmol/L、水平2：5.7-14.5mmol/L)的乳酸鋰組成。

適用范圍：

質(zhì)控液與本公司生產(chǎn)的血糖乳酸分析儀、乳酸試條配套使用，用于乳酸測試系統(tǒng)檢測過程中的質(zhì)量控制。

變更情況：

無變更記錄

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

型號規(guī)格：

水平1 (4mL×1)、水平2 (4mL×1)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：儲存溫度2℃～30℃。有效期：未開封產(chǎn)品的有效期為12個月，開封后產(chǎn)品有效期為3個月，兩者以先到的日期為準(zhǔn)。

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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