丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213400025

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1號、試劑2號、磁分離試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體血清中的丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）。

變更情況：

2021-08-18 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

100測試盒、50測試盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20213400025	100測試/盒	2800.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20213400025	100測試\|盒	1192.6000

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