25-羥基維生素D校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

浙江迪賽思診斷技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20202400044

注冊人住所：

浙江省杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)金蓬街321號2號樓A座、B座1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2025-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

VD-校準(zhǔn)品1-5、賦值證書。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清樣本中25-羥基維生素D時，建立25-羥基維生素D檢測的定量校準(zhǔn)曲線。

變更情況：

增加適用機(jī)型“凱萊譜質(zhì)造CalQuant-S”。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)金蓬街321號2號樓A座、B座1樓

型號規(guī)格：

5瓶×150μL（凍干粉）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃條件下密封儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20202400044”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400044	5瓶×150μL（凍干粉）	4000.0000
江西省+動態(tài)第59批	25-羥基維生素D校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400044	5瓶*150μL（凍干粉）	800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	25-羥基維生素D校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400044	5瓶x150ul(凍干粉)	800