醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

陜西康樂實(shí)業(yè)有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20242140145

注冊人住所：

陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園北區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由多層復(fù)合袋、無紡布和敷料液組成，敷料液由重組膠原蛋白、卡波姆、羥乙基纖維素、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、氫氧化鈉、純化水組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、激光、光子、果酸換膚）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園北區(qū)

型號規(guī)格：

FT 20g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》，該產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械；10創(chuàng)面敷料；08液體、膏狀敷料；產(chǎn)品分類編碼為14-10-08。管理類別為Ⅱ類。

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