降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶諾達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20232400225

注冊人住所：

重慶市北碚區(qū)京東方大道348號4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2028-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑R1、試劑R2、試劑R3組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和血漿中的降鈣素原(PCT)的含量。

變更情況：

1.2023年6月29日首次注冊；2.2025年7月16日變更生產(chǎn)地址。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)京東方大道348號1層（冷庫4、冷庫5），350號1層（速凍庫3）、354號2層、3層、4層、356號2層、3層、4層

型號規(guī)格：

2×50 人份/盒、2×100 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封存放于2～8℃，可穩(wěn)定12個(gè)月。首次使用后存放于2～8℃，可穩(wěn)定28天。在機(jī)存放：2～8℃，可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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