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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）
注冊(cè)人名稱：
北京安圖生物工程有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20152400120
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-30
有效期至：
2024-05-29
結(jié)構(gòu)及組成：
組成成分 該試劑盒由試劑1（R1）、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。 試劑組成 試劑1: Tris緩沖液 ≥50.0mmolL 乳酸氧化酶（LOX） ≥0.2KUL 過氧化物酶（POD） ≥0.5KUL 4-氨基安替比林 ≥0.4mmolL TOPS 0.5mmolL 校準(zhǔn)品組成 乳酸 目標(biāo)濃度：2.50mmolL 該校準(zhǔn)品為水基質(zhì)液體校準(zhǔn)品 質(zhì)控品組成 水平1： 乳酸 目標(biāo)濃度： 1.50mmolL 水平2： 乳酸 目標(biāo)濃度： 5.00mmolL 該質(zhì)控品為水基質(zhì)液體質(zhì)控品
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中乳酸的濃度。
變更情況：
“適用于適用于日立Hitachi70807600P、奧林巴斯Olympus AU400、貝克曼Beckman Coulter LX20AU680AU5800、東芝Toshiba 120FR、雅培Abbott C8000、西門子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400 Dimension RxL Max、百奧泰康iTop600、德孚AS-450AS-650生化分析儀?！弊兏鼮椤叭樟itachi70207060710071707180760031003500LABOSPECT 006008 AS；貝克曼Beckman AU400AU480AU640AU680AU2700AU5421Unicel DxC 600 Unicel DxC 800AU5800；佳能TBA-40FRTBA-120FRTBA-2000FRTBA-FX8；雅培Abbott c4000c8000c16000Alinity c；西門子SIEMENS ADVIA 1800ADVIA 2400ADVIA Centaur XPTDimension RxL MaxAtellica CH 930；羅氏 cobas c311 cobas 8000 c 502 cobas 8000 c 701；安圖生物iTop600；頤蘭貝ES-200ES-380ES-400AS-160AS-600AS-800；德孚AS-450AS-650AS-1250AS-1450AS-1250MAS-1450M；邁瑞B(yǎng)S-400BS-800BS-2000M；迪瑞CS-400BCS-600BCS-1300BCS-6400；科華ZY-1200；英諾華DS-401DI-600；羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(cobas c 501模塊)cobas 8000全自動(dòng)化生化免疫分析儀(cobas c 502模塊701模塊702模塊) MODULAR模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(P模塊)?！?；“
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
型號(hào)規(guī)格：
試劑1:50mL×6； 試劑1:50mL×5； 試劑1:50mL×4； 試劑1:50mL×3； 試劑1:50mL×2； 試劑1:40mL×4； 試劑1:50mL×1； 試劑1:25mL×1； 試劑1:500mL×1； 試劑1:5000mL×1； 288人份(試劑1:75.6mL)； 校準(zhǔn)品(選配):1mL×1； 質(zhì)控品低值(選配):1mL×1，質(zhì)控品高值(選配):1mL×1；
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該產(chǎn)品在2℃～8℃避光保存，有效期為12
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 乳酸(LAC)測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1：50mL×2 | 750.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 乳酸(LAC)測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1:50mL×6 | 2250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1：50mL×6 | 1875.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1：50mL×2 | 625.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1：50mL×2 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1：60mL×3 | 1350.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1：40mL×3 | 900.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 乳酸(LAC)測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1：40mL×3 | 900.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 乳酸(LAC)測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1：60mL×3 | 1350.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批） | 乳酸（LAC）測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20152400120 | 試劑1：40mL×3 | 900 |
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