EA50染色液

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

EA50染色液

注冊(cè)人名稱：

廣州市微米生物科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20211461

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由亮綠，伊紅，磷鎢酸，乙醇，去離子水組成。

適用范圍：

用于人體細(xì)胞樣本的常規(guī)染色，適用于婦科細(xì)胞學(xué)涂片染色、細(xì)胞脫落標(biāo)本染色。

變更情況：

2023年08月03日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)、廣州科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年12月20日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。2024年07月09日,預(yù)期用途由“主要用于對(duì)脫落細(xì)胞的組織細(xì)胞學(xué)染色。”變更為“用于人體細(xì)胞樣本的常規(guī)染色，適用于婦科細(xì)胞學(xué)涂片染色、細(xì)胞脫落標(biāo)本染色。”；備注由“/”變更為“產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案?！?。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

型號(hào)規(guī)格：

500人份/盒、1000人份/盒、2500人份/盒。

備注：

產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。

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