不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法)

浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

浙械注準(zhǔn)20222400088

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓

2022-03-22

2027-03-01

試劑1：Tris緩沖液，硫脲，硫酸亞鐵銨；試劑2：呋喃三嗪二鈉鹽，抗壞血酸；校準(zhǔn)品：脫鐵轉(zhuǎn)鐵蛋白（液體）；質(zhì)控品：脫鐵轉(zhuǎn)鐵蛋白（液體）。

用于體外定量測(cè)定人血清中不飽和鐵結(jié)合力。

企業(yè)名稱(chēng)由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司；注冊(cè)人住所由浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)四路1368號(hào)2號(hào)樓2樓變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓；生產(chǎn)地址由浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)四路1368號(hào)2號(hào)樓2樓變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓

試劑1：4×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL；試劑1：3×43mL，試劑2：1×32mL；試劑1：2×48mL，試劑2：2×12mL；試劑1：4×70mL，試劑2：1×70mL；500 測(cè)試/盒（試劑1：2×39mL，試劑2：1×22mL）；900 測(cè)試/盒（試劑1：2×64mL，試劑2：1×36mL）；900 測(cè)試/盒（試劑1：2×65mL，試劑2：1×38mL）；1600 測(cè)試/盒（試劑1：2×88mL，試劑2：1×56mL）；1200 測(cè)試/盒（試劑1：2×61mL，試劑2：2×20mL）；2×300 測(cè)試/盒（試劑1：2×68mL，試劑2：2×17mL）；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：2×1mL。

試劑盒在（2℃～8℃）避光保存，有效期18個(gè)月。

第二類(lèi)

本文件與“浙械注準(zhǔn)20222400088”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。