安非他明檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

安非他明檢測試劑（膠體金法）

注冊人名稱：

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153402311

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑的主要組成成分包括：包被用安非他明抗原、標(biāo)記用安非他明單克隆抗體、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包括一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中最低檢出濃度為1000ngmL的安非他明。

變更情況：

2019-02-20 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道12號(hào)大街289號(hào)（倉庫地址）。”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉庫地址）?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉庫地址）

型號(hào)規(guī)格：

板型單人份：40人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30°C干燥避光保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息