口外弓

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

口外弓

注冊(cè)人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630587號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由外弓和內(nèi)弓組成,采用06Cr19Ni10不銹鋼制成。產(chǎn)品內(nèi)弓和外弓之間應(yīng)能承受8N的拉脫力;表面粗糙度應(yīng)不大于1.6μm;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)無(wú)誘變性。

適用范圍：

供人體牙列正畸作輔助支抗用。

變更情況：

2015年5月14日注冊(cè)地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1130-2014　《口外弓》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)塘路慶隆橋直街3號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

對(duì)稱型、不對(duì)稱型

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