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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
注冊人名稱：
英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
閩械注準(zhǔn)20172400228
注冊人住所：
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-24
有效期至：
2027-12-10
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。n試劑1：緩沖液 80mmol/L、乳酸脫氫酶（LDH） ≥800U/L、蘋果酸脫氫酶（MDH） ≥800U/L、NADH ≥0.3mmol/L；試劑2：緩沖液 80mmol/L、α-酮戊二酸 36mmol/L、L-天冬氨酸 300mmol/L。
適用范圍：
適用于生化分析儀體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的活性。
變更情況：
2022年09月09日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光儲存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
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