可收費多糖沖洗液/VSD類
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免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Quantia IgE
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第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Quantia IgE
注冊人名稱：
邁科特公司BIOKIT, S.A. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注進20182402388
注冊人住所：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
批準(備案)日期：
2018-09-20
有效期至：
2023-09-19
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品有兩瓶試劑，為液體、即用型：試劑1（緩沖液）：甘氨酸緩沖液170mM pH8.3，含有牛血清蛋白。試劑2（試劑）：抗人免疫球蛋白E（IgE）單克隆抗體包被的聚苯乙烯膠乳顆粒懸液，儲存于含有牛血清蛋白的甘氨酸緩沖液中。 試劑1和試劑2含有疊氮鈉（< 0.1%）。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白E（IgE）。
代理公司：
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2019-01-28 “代理人住所:中國上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。 2022-05-24 “注冊人住所：Can Malé, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”變更為“注冊人住所：Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?à d’Amunt Barcelona, Spain”。
生產(chǎn)地址：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
型號規(guī)格：
試劑1（緩沖液）：2 ×16 mL；試劑2（試劑）：2×5 mL
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3402999號
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注進20182402388 | 試劑1（緩沖液）：2×16mL，試劑2（試劑）：2×5mL | 3791 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 國械注進20182402388 | 試劑1（緩沖液）：2×16ml，試劑2（試劑）：2×5ml | 5086.4000 |
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