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不銹鋼正畸絲
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
不銹鋼正畸絲
注冊(cè)人名稱：
無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（2） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20252170022
注冊(cè)人住所：
無錫市惠山區(qū)堰新路345號(hào)2號(hào)樓一層?xùn)|半側(cè)、二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-10-07
有效期至：
2030-01-01
結(jié)構(gòu)及組成：
不銹鋼正畸絲是由符合GB/T 1220-2007《不銹鋼棒》的06Cr19Ni10(304)不銹鋼材料制成的單股絲和麻花絲，其中麻花絲由八股不銹鋼絲組成。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。
適用范圍：
適用于牙齒的正畸矯正治療。
變更情況：
2025-10-07型號(hào)、規(guī)格變更由“型號(hào)：I型（單股絲圓型、單股絲方型、麻花絲圓型、麻花絲方型）規(guī)格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2216、2217、2218、2220、2228、2517、2518、2519、2521”變更為“型號(hào)：I型（單股絲圓型、單股絲方型、麻花絲圓型、麻花絲方型）規(guī)格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2212、2214、2216、2217、2218、2220、2222、2228、2512、2514、2517、2518、2519、2521”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
無錫市惠山區(qū)堰新路345號(hào)2號(hào)樓一層?xùn)|半側(cè)、二層
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：I型(單股絲圓型、單股絲方型、麻花絲圓型、麻花絲方型) 規(guī)格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2212、2214、2216、2217、2218、2220、2222、2228、2512、2514、2517、2518、2519、2521
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20252170022”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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