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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)
注冊人名稱：
浙江強盛生物科技有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準20202400886
注冊人住所：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
批準(備案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2025-12-09
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、L-天門冬氨酸鈉、蘋果酸脫氫酶、羊抗人天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶細胞質(zhì)同工酶抗體；試劑2：α-酮戊二酸、還原性輔酶Ⅱ；校準品和質(zhì)控品：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的活性。
變更情況：
注冊人名稱由金華市強盛生物科技有限公司 變更為浙江強盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層
型號規(guī)格：
25ml（試劑1：20ml×1+試劑2：5ml×1）；50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）；75ml（試劑1：60ml×1+試劑2：15ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：10ml×2）；200ml（試劑1：40ml×4+試劑2：20ml×2）；校準品（選購）：1ml×1（單水平）；質(zhì)控品（選購）：1ml×2（2水平）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 質(zhì)控品（選購）：1ml×2（2水平） | 150.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 校準品（選購）：1ml×1（單水平） | 255.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 200ml（試劑1：40ml×4+試劑2：20ml×2） | 5440.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 75ml（試劑1：60ml×1+試劑2：15ml×1） | 2040.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 25ml（試劑1：20ml×1+試劑2：5ml×1） | 680.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：10ml×2） | 2720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1） | 1360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 25ml（試劑1：20ml×1＋試劑2：5ml×1） | 680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 100ml（試劑1：40ml×2＋試劑2：10ml×2） | 2720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 浙械注準20202400886 | 75ml（試劑1：60ml×1＋試劑2：15ml×1） | 2040.0000 |
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