Quantia Lp(a)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Quantia Lp(a)

注冊人名稱：

BIOKIT, S.A. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402261號

注冊人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(緩沖液): 甘氨酸緩沖液。試劑2(試劑): 兔抗人脂蛋白a IgG抗體包被的聚苯乙烯乳膠顆粒懸液,儲存于緩沖液中。所有試劑均含有＜0.1%疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8℃密封儲存,有效期24 個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

脂蛋白a項目用于在雅培ARCHITECT c系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的脂蛋白a。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

西班牙

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/SPA 0765-2013

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號規(guī)格：

試劑1:2×11 mL,試劑2:2×4 mL

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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